Zbiorcza analiza danych porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami czesc 4

Zakrzepica w stencie została sklasyfikowana jako prawdopodobna, jeżeli niewyjaśniona śmierć nastąpiła w ciągu 30 dni po procedurze indeksowania lub jeśli zawał mięśnia sercowego, występujący w dowolnym czasie po procedurze indeksowania, został udokumentowany w obszarze nawadnianym przez naczynie stentowane w przypadku braku angiograficznego potwierdzenia stentu. zakrzepica. Zakrzepica w stencie została sklasyfikowana jako możliwa, jeśli niewyjaśniona śmierć nastąpiła ponad 30 dni po procedurze indeksowania. Podczas oceny orzeczniczej zakrzepicy w stencie zgodnie z definicjami ARC uwzględniono zdarzenia występujące po powtórnej rewaskularyzacji docelowej. Analiza statystyczna
Analizę skuteczności i ocenę bezpieczeństwa przeprowadzono zarówno w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, w tym wszystkich pacjentów, którzy rzeczywiście przeszli stent (czy procedura zakończyła się powodzeniem, czy nie). Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia, ale którzy nie zostali poddani procedurze, nie zostali włączeni do analizy.
Statystyki podsumowujące dla wszystkich zmiennych ciągłych są przedstawione jako mediana i zakresy kwartylowe. Dane kategoryczne są podsumowane jako częstotliwości i wartości procentowe. Różnice w wyjściowej charakterystyce między grupą otrzymującą stent z grupy sirolimus a grupą z bezbarwnym metalem analizowano za pomocą testu Wilcoxona-Manna-Whitneya lub dokładnego testu Fishera.
Częstość występowania zdarzeń w czasie badano za pomocą metody Kaplana-Meiera, podczas gdy do oceny różnic między dwiema grupami stosowano testy log-rank i analizy regresji proporcjonalnych hazardów Coxa. W głównej analizie, współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności (CI) zostały skorygowane o różnice w wynikach między próbami. Okres obserwacji po 1, 2 i 3 latach ukończył odpowiednio 99,1%, 97,8% i 96,3% pacjentów. Ponieważ danych kontrolnych dotyczących okresu od 1441 do 1460 dni brakowało 675 pacjentom, zdecydowaliśmy się liczyć zdarzenia przez 1440 dni, co zostało zinterpretowane jako 4 lata obserwacji. Ta 4-letnia obserwacja została zakończona u 90,7% pacjentów (90,5% tych, którzy otrzymali stenty uwalniające sirolimus i 90,9% tych, którzy otrzymali stenty nagie).
Przeprowadzono analizy eksploracyjne (bez wcześniejszych badań) w celu oceny możliwych niejednorodności wpływu leczenia na śmiertelność według badania, w którym pacjent był zapisany, oraz następujących 10 klinicznie istotnych cech: wiek, płeć, cukrzyca, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, serce niepowodzenie, klasyfikacja anginy przez kanadyjskie Towarzystwo Chorób Serca, liczba chorych naczyń i frakcja wyrzutowa lewej komory.5 Ponieważ zaobserwowano klinicznie istotną różnicę w wpływie leczenia na śmiertelność w odniesieniu do stanu cukrzycy, zdecydowaliśmy się zbadać inne punkty końcowe u pacjentów z oraz osoby bez cukrzycy. Efekty leczenia oceniano za pomocą regresji Coxa, które zawierały termin interakcji pomiędzy każdą właściwością będącą przedmiotem zainteresowania a przypisanym leczeniem, skorygowany o różnice w wynikach między próbami. W celu oszacowania skorygowanych efektów leczenia zastosowano bardziej rozbudowane modele regresji, wykorzystujące predykcyjną charakterystykę wyjściową.18
Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, bez korekty dla wielu testów
[przypisy: stomatolog pruszków, hydrokortyzon maść, lekarz medycyny pracy poznań cena ]