Zbiorcza analiza danych porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 7

Ze względu na małą liczbę zdarzeń, wyniki te należy interpretować ostrożnie; nie wydaje się, aby odpowiednio tłumaczyli zaobserwowaną różnicę w przeżyciu wśród chorych na cukrzycę w obu grupach. Wcześniejsze badania osiągnęły różne wnioski dotyczące korzyści stentów uwalniających leki u pacjentów z cukrzycą. Dziewięciomiesięczne wyniki specjalnej randomizowanej próby pacjentów z cukrzycą wykazały, że stenty uwalniające sirolimus przewyższały stenty nagie w redukcji częstości zarówno restenozy, jak i wielokrotnej rewaskularyzacji.19 Śmiertelność po 9 miesiącach wynosiła tylko 1% w grupie sirolimusu. grupy stentów, w porównaniu z 2% w grupie z bezbarwnym stentem. Odwrotnie, 2-letnia obserwacja 708 pacjentów z cukrzycą z dużego rejestru dotyczącego stosowania stentów uwalniających lek wykazała śmiertelność wynoszącą 13,3% wśród pacjentów leczonych stentami uwalniającymi sirolimus, w porównaniu z 9,8% wśród pacjentów leczonych stenty z gołego metalu.20 Chociaż różnica w śmiertelności nie była istotna, współczynnik ryzyka śmierci wynoszący 1,55 pozostał po analizie skłonności. Ponadto współczynnik zakrzepicy w stentach w tym badaniu wynosił 4,4% w grupie otrzymującej stent sirolimus, ale tylko 0,8% w grupie z bezbarwnym stentem. Wreszcie, wykazano, że cukrzyca jest konsekwentnym, niezależnym czynnikiem prognostycznym zakrzepicy w stencie u pacjentów leczonych stentami uwalniającymi leki.21,22
Należy rozważyć kilka ograniczeń naszego badania. Analiza była słaba do wykrycia klinicznie znaczącej różnicy w śmiertelności; do takiej analizy potrzebowałoby ponad 11 000 pacjentów. Pacjenci włączeni do czterech randomizowanych badań byli wysoko wyselekcjonowani i reprezentowali jedynie około 25% pacjentów obecnie leczonych stentami uwalniającymi lek. Leczenie klopidogrelem było wymagane przez co najmniej 2 lub 3 miesiące, zgodnie z pierwotnymi protokołami badań, ale nie było dostępnych informacji o rzeczywistym stosowaniu przez poszczególnych pacjentów, nawet przez tych, którzy mieli niekorzystne zdarzenia. W związku z tym nie możemy zapewnić konkretnego wglądu w pytanie, czy przedłużenie podwójnej terapii przeciwpłytkowej dodatkowo zmniejszy ryzyko takich zdarzeń. Przeprowadziliśmy wiele analiz podgrup, które nie zostały wcześniej sprecyzowane, w tym jeden dotyczący cukrzycy. Liczba zdarzeń śmiertelnych u pacjentów z cukrzycą była niewielka, więc związane z nią ustalenia mogą być spowodowane przypadkiem. Ostatecznie, z powodów, które pozostają niejasne, odnotowano niższą od spodziewanej śmiertelność wśród pacjentów z cukrzycą w grupie z bezbarwnym stentem.
Podsumowując, w naszej zbiorczej analizie danych z czterech randomizowanych prób porównaliśmy wpływ stentów uwalniających sirolimus z stentami gołymi metalami na zdarzenia kliniczne po 4 latach. Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości zgonów, zawale mięśnia sercowego ani zakrzepicy w stencie.
[podobne: olx wolbrom, amantadyna, gemcytabina ]