Zbiorcza analiza danych porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 6

6 w grupie stosującej syrolimus-stent), natomiast bardzo późna zakrzepica w stencie (występująca po pierwszym roku) występowała częściej w grupie otrzymującej stent sirolimus (23, vs. 14 w grupie z bezbarwnym stentem). Rycina 3. Rycina 3. Krzywe przeżywalności Kaplan-Meier dla pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy. Wskaźniki przeżycia po 1440 dniach przedstawiono w nawiasach. Wartości P zostały obliczone przy użyciu testu log-rank.
Nie stwierdzono istotnej niejednorodności efektów leczenia u żadnej z wcześniej określonych podgrup, z wyjątkiem pacjentów z cukrzycą (wartość P dla interakcji = 0,008) (patrz Dodatek dodatkowy). Czteroletni skumulowany wskaźnik przeżywalności wśród pacjentów bez cukrzycy nie różnił się istotnie między obiema grupami. Jednak odsetek przeżywalności u chorych na cukrzycę był istotnie niższy w grupie otrzymującej syrolimus-stent (87,8%, w porównaniu z 95,6% w grupie z bezbarwnym stentem, współczynnik ryzyka zgonu, 2,90, 95% CI, 1,38 do 6,10; P = 0,008) (rysunek 3 i dodatek dodatkowy). Duża różnorodność przyczyn zgonów pacjentów z cukrzycą uniemożliwiła identyfikację wyraźnego wzorca umieralności (patrz Dodatek Uzupełniający). Wśród pacjentów z cukrzycą wystąpił niewielki nadmiar zakrzepicy w bardzo późnym stadium, określony przez ARC (występujący ponad rok po zabiegu) w grupie otrzymującej syrolimus-stent (11 pacjentów, w porównaniu do 3 w badaniu z czystym metalem). grupy stentów) (patrz Dodatek dodatkowy).
Dyskusja
W tym badaniu przeprowadziliśmy zbiorczą analizę czterech randomizowanych badań porównujących stenty uwalniające sirolimus i stenty z gołym metalem u 1748 pacjentów z 4-letnim okresem obserwacji. Nie znaleźliśmy dowodów na znamiennie wyższy odsetek zgonów, zawałów mięśnia sercowego lub zakrzepicy w stencie u pacjentów leczonych stentami uwalniającymi syrolimus. Rozbieżność krzywych przeżycia Kaplana-Meiera z czasem można zinterpretować jako rosnący trend w kierunku niższego odsetka przeżycia wśród pacjentów leczonych stentami uwalniającymi sirolimus w porównaniu z tymi leczonymi stentami gołymi metalami, chociaż większa liczba pacjentów, dłuższy okres obserwacji, lub oba będą konieczne do potwierdzenia tej interpretacji.
W naszym badaniu przeanalizowaliśmy współczynniki zakrzepicy w stencie, które zostały orzeczone zgodnie z definicjami z pierwotnych protokołów i ARC. Uważamy, że daje to dokładniejszy obraz częstości występowania zakrzepicy w stencie przy użyciu obu typów stentów, z dwóch powodów. Po pierwsze, późne zdarzenia, takie jak niewyjaśniona śmierć, które nie zostały uwzględnione w oryginalnych protokołach, zostały uznane za możliwą zakrzepicę w stentach. Po drugie, wszystkie epizody zakrzepicy w stencie, w tym te występujące po rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem, zostały włączone do ocenianych częstości zdarzeń.
Stwierdzono istotną niejednorodność efektu leczenia w odniesieniu do cukrzycy. Znacznie zmniejszona przeżywalność stwierdzono u pacjentów z cukrzycą (ale nie u pacjentów bez cukrzycy) leczonych stentami uwalniającymi syrolimus. Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych i bez krążenia były częstsze w grupie otrzymującej syrolimus-stent. W podgrupie chorych na cukrzycę bardzo późno zakrzepica w stencie była częściej diagnozowana u pacjentów ze stentami uwalniającymi syrolimus niż u osób z stentami gołymi metalami
[więcej w: abirateron, stomatolog pruszków, laryngolog kraków nfz ]