Zbiorcza analiza danych porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 5

Wartości P mniejsze niż 0,05 i mniejsze niż 0,01 uważano za wskazujące istotność statystyczną odpowiednio dla wyników testów nieterterogenności i testów na heterogeniczność efektu leczenia. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 8.2 (SAS Institute). Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka kliniczna i angiograficzna. Do tej analizy włączono łącznie 1748 pacjentów (238 w badaniu RAVEL, 1058 w badaniu SIRIUS, 100 w badaniu C-SIRIUS i 352 w badaniu E-SIRIUS) . Ogółem u 878 pacjentów zastosowano stent uwalniający sirolimus, a 870 pacjentów poddano stentowi z gołego metalu. Kliniczne i angiograficzne charakterystyki badanych pacjentów zestawiono w Tabeli 1. Złożone zmiany były częstsze u pacjentów ze stentami wymywającymi syrolimus niż u pacjentów z nagimi metalowymi stentami (22,5% w porównaniu do 18,5%, P = 0,04) i cukrzycą. występował częściej w grupie z bezbarwnym stentem niż w grupie otrzymującej syrolimus-stent (26,8% w porównaniu z 22,2%, p = 0,02).
Tabela 2. Tabela 2. Przypadki zgonu, zawału mięśnia sercowego i zakrzepica w stencie po 1440 dniach obserwacji. Rysunek 1. Rycina 1. Krzywe przeżywalności Kaplan-Meier dla pacjentów, którzy otrzymali stent uwalniający sirolimus i tych, którzy otrzymali gołe -Metal Stent.Panel A pokazuje całkowite przeżycie; Panel B pokazuje wolność od śmierci lub zawał mięśnia sercowego (MI). Wskaźniki przeżywalności na 1440 dni przedstawiono w nawiasach. Wartości P zostały obliczone przy użyciu testu log-rank.
Wyniki dla wszystkich pacjentów przedstawiono w Tabeli 2 i na rycinie 1. Czteroletnia skumulowana przeżywalność była nieznaczna, ale nie istotna, niższa w grupie otrzymującej syrolimus-stent niż w grupie nagich metal-stentów (93,3% i 94,6%, odpowiednio, współczynnik ryzyka zgonu w grupie otrzymującej syrolimus, 1,24, 95% CI, 0,84 do 1,83, P = 0,28). Narracje dotyczące wszystkich zgonów pacjentów ujawniły, że śmiertelność zarówno z przyczyn sercowo-naczyniowych, jak i bez sercowo-naczyniowych była nieznaczna, ale nieistotna, wyższa w grupie otrzymującej syrolimus-stent (Tabela 2 i Dodatek dodatkowy, dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org ). Tempo zawału mięśnia sercowego było ogólnie podobne w obu grupach. Częstość zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q również była nieznaczna, ale nie istotna, wyższa w grupie otrzymującej syrolimus-stent.
Ryc. 2. Krzywa Kaplana-Meiera dla przeżycia pacjentów bez zakrzepicy w stencie według definicji ARC. Zliczono pierwsze epizody zakrzepicy w stencie, w tym te, które wystąpiły po rewaskularyzacji docelowej zmiany. Wskaźniki przeżywalności na 1440 dni przedstawiono w nawiasach. Wartość P obliczono za pomocą testu log-rank.
Zgodnie z definicjami protokołów, w grupie otrzymującej stent sirolimus wystąpiło 10 zakrzepów w stencie i 5 w grupie z bezcementowym stentem (tabela 2). Pięć zakrzepów w grupie otrzymującej syrolimus-stent, ale nie było ich w grupie z czystym metalem, wystąpiło po roku. W przeciwieństwie do tego, zgodnie z definicjami ARC, w grupie otrzymującej sirolimus-stent występowało 30 zakrzepów w stencie i 28 w grupie nagich metal-stentów (ryc. 2). Zakrzepica w stencie była częstsza w grupie nagich metal-stentów w pierwszym roku (14, vs
[więcej w: hydrokortyzon maść, sanatorium miejsce w kolejce, dermatologia estetyczna łódź ]