Transfuzja liberalna lub restrykcyjna po operacji kardiochirurgicznej

width=1024

To, czy restrykcyjny próg dla poziomu hemoglobiny w transfuzjach czerwonych krwinek, w porównaniu z progiem liberalnym, zmniejsza pooperacyjną zachorowalność i koszty opieki zdrowotnej po operacjach kardiochirurgicznych jest niepewny. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, równoległe badanie grupowe, w którym pacjenci w wieku powyżej 16 lat, którzy byli poddawani operacji kardiochirurgicznej w trybie nieprzyjemnym, byli rekrutowani z 17 ośrodków w Wielkiej Brytanii. Pacjenci z poziomem hemoglobiny pooperacyjnej poniżej 9 g na decylitr zostali losowo przydzieleni do progu restrykcyjnej transfuzji (poziom hemoglobiny <7,5 g na decylitr) lub liberalnego progu transfuzji (poziom hemoglobiny <9 g na decylitr). Pierwszorzędowym wynikiem była ciężka infekcja (posocznica lub zakażenie rany) lub niedokrwienie (trwały udar mózgu (potwierdzenie obrazu mózgu i deficytu funkcji motorycznych, czuciowych lub koordynacji), zawał mięśnia sercowego, zawał jelita lub ostre uszkodzenie nerek) w ciągu 3 miesięcy po randomizacji. Koszty opieki zdrowotnej, z wyłączeniem chirurgii wskaźnikowej, oszacowano od dnia operacji do 3 miesięcy po operacji.
Wyniki
Wszystkich pacjentów z 2007 r. Poddano randomizacji; 4 uczestników wycofało się, pozostawiając 1000 w grupie progów restrykcyjnych i 1003 w grupie progów liberalnych. Szybkości transfuzji po randomizacji wynosiły odpowiednio 53,4% i 92,2% w obu grupach. Pierwotny wynik wystąpił u 35,1% pacjentów w grupie progu restrykcyjnego i 33,0% pacjentów w grupie z progiem liberalnym (iloraz szans, 1,11, przedział ufności 95% [CI], 0,91 do 1,34, P = 0,30) ; nie było oznak heterogeniczności w zależności od podgrupy. W grupie próg restrykcyjności odnotowano więcej zgonów niż w grupie progu liberalnego (4,2% w porównaniu z 2,6%, współczynnik hazardu 1,64, 95% CI, 1,00 do 2,67, P = 0,045). Poważne powikłania pooperacyjne, z wyłączeniem zdarzeń pierwotnych, wystąpiły u 35,7% uczestników w grupie progu restrykcyjnego i 34,2% uczestników w grupie progu liberalnego. Całkowite koszty nie różniły się istotnie pomiędzy grupami.
Wnioski
Restrykcyjny próg transfuzji po operacji kardiochirurgicznej nie był lepszy od progu liberalnego w odniesieniu do zachorowalności lub kosztów opieki zdrowotnej. (Finansowane przez National Institute for Health Research Health Technology Assessment Program, numer kontrolowanych prób bieżących, ISRCTN70923932.)
Wprowadzenie
Niedokrwistość okołooperacyjna jest powszechna po operacji kardiochirurgicznej i wiąże się ze znacznym wzrostem zachorowalności i śmiertelności.1-3 Transfuzja allogenicznych krwinek czerwonych jest preferowanym sposobem leczenia ostrej anemii i jest również stosowana u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym; zazwyczaj ponad 50% pacjentów poddaje się transfuzji okołooperacyjnej, 4,5, która wykorzystuje znaczną część zapasów krwi.6
Badania obserwacyjne sugerują, że transfuzja jest szkodliwa po operacji kardiochirurgicznej; odnotowano powiązania między transfuzją i infekcją, małym rzutem serca, ostrym uszkodzeniem nerek i zgonem.2,7,8 W przeciwieństwie do randomizowanych, kontrolowanych badań transfuzji krwinek czerwonych z ograniczającymi progami (tj. transfuzjami przy niższych poziomach hemoglobiny) w porównaniu z Bardziej liberalne progi (transfuzje na wyższych poziomach hemoglobiny) w zakresie opieki ostrej i ustawień chirurgicznych nie wykazały istotnych różnic między tymi dwoma podejściami w odniesieniu do zdarzeń niepożądanych lub śmiertelności 30-dniowej9. Te odkrycia, w połączeniu ze wzrostem zapotrzebowania na usługi krwi10 a także koszty przechowywania, obsługi i administrowania jednostek czerwonych krwinek11, doprowadziły do podkreślenia progów ograniczających transfuzję we współczesnych wytycznych dotyczących zarządzania krwią12-14 oraz w oświadczeniach dotyczących polityki zdrowotnej.15,16
Niemniej jednak niepewność co do bezpiecznego progu ograniczania przetaczania krwinek czerwonych w chirurgii kardiologicznej utrzymuje się i znajduje odzwierciedlenie w szerokim zakresie wskaźników transfuzji w ośrodkach kardiologicznych w Wielkiej Brytanii (25 do 75%) 5 oraz w Stanach Zjednoczonych (8 do 93 4 Niepewność utrzymuje się, ponieważ poprzednie próby porównujące progi liberalne i restrykcyjne w kardiochirurgii nie miały odpowiedniej mocy statystycznej, 17-21, a ponieważ w innych badaniach uczestniczyli pacjenci, którzy nie przeszli operacji serca, a wyniki tych badań mogą nie mieć zastosowania u pacjentów z niestabilną choroba sercowo-naczyniowa.9,22 Aby rozwiązać ten problem, przeprowadziliśmy próbę redukcji progu wskaźnika transfuzji (TITRe2), aby przetestować hipotezę, że restrykcyjny próg dla transfuzji krwinek czerwonych, w porównaniu z progiem liberalnym, zmniejszyłby pooperacyjną zachorowalność i opiekę zdrowotną koszty.
Metody
Projekt testowy i nadzór
TITRe2 było wieloośrodkowym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w 17 centrach kardiochirurgicznych w Wielkiej Brytanii
[więcej w: Trychologia Wrocław, Implanty Stomatologiczne, ginekolog ]
[patrz też: gemcytabina, lekarz medycyny pracy poznań cena, amantadyna ]