Randomizowany Trial of Adenotonsillectomy for Childhood Sleep Apnea AD 2

Naszym głównym rezultatem była neurobehawioralna miara uwagi i funkcja wykonawcza, domena, która okazała się być wrażliwa na okresową hipoksemię związaną z obturacyjnym zespołem bezdechu sennego.3 Biorąc pod uwagę częstość występowania tego zespołu u dzieci czarnych i otyłych, 4,5 ocenialiśmy również, czy względna skuteczność leczenia różniła się w zależności od rasy, ciężaru lub wyjściowej nasilenia zespołu. Metody
Projekt badania i pacjenci
Przeprowadziliśmy ten wieloośrodkowy, jedno-ślepy, randomizowany, kontrolowany test w siedmiu akademickich centrach snu. Szczegóły metodologiczne zostały opublikowane wcześniej6 i są zawarte w pełnym protokole oraz w dodatkowym dodatku (dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie).
Kwalifikujące się dzieci miały 5 do 9 lat, cierpiały na zespół obturacyjnego bezdechu sennego bez długiego desaturacji oksyhemoglobiny i były uważane za odpowiednich kandydatów do adenotonsillektomii. Zespół obturacyjnego bezdechu sennego został zdefiniowany jako wynik punktowy bezdechu bezdechu (AHI) wynoszący 2 lub więcej zdarzeń na godzinę lub wynik indeksu obturacyjnego bezdechu (OAI) równy lub więcej zdarzeń na godzinę.7-10 Dzieci z wynikiem AHI więcej niż 30 zdarzeń na godzinę, wynik OAI wynoszący ponad 20 zdarzeń na godzinę lub nasycenie tlenem oksyhemoglobiny poniżej 90% przez 2% lub więcej całkowitego czasu snu nie kwalifikuje się, ze względu na ostrość wyników polisomnograficznych . Kryteria wyłączenia obejmowały nawracające zapalenie migdałków, a wynik punktacji w oparciu o wskaźnik masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) wynoszący 3 lub więcej oraz lek na zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD).
Dzieci losowo przydzielono do wczesnej adenotonsillektomii (operacja w ciągu 4 tygodni po randomizacji) lub strategii uważnego oczekiwania. Podczas wizyty podstawowej dzieci ze współistniejącymi schorzeniami, które mogą zaostrzyć zespół obturacyjnego bezdechu sennego (np. Alergie i źle kontrolowaną astmę) zostały skierowane na leczenie w razie potrzeby.
Przestudiuj badanie
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej witrynie. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od opiekunów oraz zgodę od dzieci w wieku 7 lat lub starszych. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo dokonała przeglądu tymczasowych danych dotyczących bezpieczeństwa i jakości badań. Zewnętrzny monitor medyczny uznał niepowodzenia leczenia, zdefiniowane jako zmiany stanu klinicznego wymagające zmiany w przypisanej terapii.6 Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność danych oraz wierność badania do protokołu (dostępne na stronie). Nie było komercyjnego wsparcia dla tego badania.
Oceny
Dzieci poddano standaryzowanemu badaniu polisomnograficznemu z oceną punktową w scentralizowanym centrum czytania snu, testach poznawczych i behawioralnych oraz innych badaniach klinicznych i laboratoryjnych w punkcie wyjściowym i 7 miesięcy po randomizacji.6 Podczas obu badań poproszono opiekunów o wypełnienie ankiet, a nauczyciele przesłano pocztą elektroniczną. oceny behawioralne (patrz Dodatek dodatkowy).
Wyniki
Pierwszorzędowym wynikiem badania była zmiana oceny uwagi i funkcji wykonawczej w ocenie rozwojowej neuropsychologicznej (NEPSY; wyniki wahają się od 50 do 150, przy czym 100 oznacza średnią populacyjną i wyższe wyniki wskazujące lepsze funkcjonowanie) .11 Ten test dobrze ustalone właściwości psychometryczne11 i obejmuje trzy zadania (budowanie wieży, uwagi wzrokowe i uwaga słuchowa) wykonywane pod nadzorem psychometry.
Inne wyniki obejmowały oceny behawioralne i oceny zachowania nauczycieli (Skala oceny wyników Connersa: Long Version Global Index, obejmująca zestawy współczynników niespokojnych impulsów i emocjonalnych [wyniki oceny T opiekunów wahają się od 38 do 90, a wyniki ocen dla nauczycieli w zakresie od Od 40 do 90, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze funkcjonowanie]), 12 oraz spis inwentaryzacji behawioralnej funkcji [skrót] wynik globalnego składu kompozytowego T, obejmujący podsumowanie miar behawioralnej regulacji i metapoznania [wyniki oceny opiekunów wahają się od 28 do 101, a oceny oceniane przez nauczycieli wahają się od 37 do 131, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie]) 13; objawy zespołu obturacyjnego bezdechu sennego, oceniane za pomocą kwestionariusza zaburzeń oddychania związanego ze snem (PSQ-SRBD), w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, z wyższymi punktami wskazującymi większą nasilenie 14; senność, oceniana za pomocą Skali Epworth Sleepiness Scale zmodyfikowanej dla dzieci, w której wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia 15; globalna jakość życia (całkowity wynik oceny opiekuna z Inwentarzu Jakości życia Pediatrycznego [PedsQL], w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyn
[więcej w: stomatologia, endokrynolog kielce, ginekolog ]
[więcej w: sanatorium miejsce w kolejce, rybawiryna, laryngolog kraków nfz ]