PCI w trybie przeciwwłamaniowym w szpitalach z lub bez kardiochirurgii na miejscu

Operacja w trybie nagłym stała się rzadkim zdarzeniem po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). To, czy usługi kardiochirurgiczne są dostępne na miejscu, ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia najlepszych możliwych rezultatów w trakcie i po PCI pozostaje niepewne. Metody
Do badania zakwalifikowano pacjentów ze wskazaniami do PCI, którzy zgłosili się do szpitali w Massachusetts bez operacji kardiochirurgicznej na miejscu i losowo przydzielili tych pacjentów, w stosunku 3: 1, do poddania się PCI w tym szpitalu lub w partnerskim szpitalu, w którym dostępne były usługi kardiochirurgiczne . W sumie uczestniczyło 10 szpitali bez kardiochirurgii na miejscu i 7 z chirurgią kardiochirurgiczną na miejscu. Końcowe punkty końcowe to częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych w sercu – zgon, zawał mięśnia sercowego, powtórna rewaskularyzacja lub udar mózgu – po 30 dniach (punkt końcowy bezpieczeństwa) i po 12 miesiącach (punkt końcowy skuteczności). Pierwotne punkty końcowe analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia i testowano przy użyciu mnożących się marginesów nieinerferności 1,5 (dla bezpieczeństwa) i 1,3 (dla skuteczności).
Wyniki
W sumie 3691 pacjentów zostało losowo przydzielonych do PCI w szpitalu bez operacji kardiochirurgicznej na miejscu (2774 pacjentów) lub w szpitalu z operacją kardiochirurgiczną na miejscu (917 pacjentów). Częstość występowania niepożądanych zdarzeń sercowych wyniosła 9,5% w szpitalach bez operacji kardiochirurgicznej na miejscu i 9,4% w szpitalach z operacją kardiochirurgiczną na miejscu po 30 dniach (względne ryzyko, 1,00, 95% jednostronny górny poziom ufności, 1,22; P <0,001 dla nie mniejszej gorączki) i odpowiednio 17,3% i 17,8% po 12 miesiącach (względne ryzyko, 0,98, 95% jednostronny górny poziom ufności, 1,13, P <0,001 dla nie gorszej jakości). Wskaźniki zgonu, zawału mięśnia sercowego, powtórnej rewaskularyzacji i udaru (składniki pierwotnego punktu końcowego) nie różniły się istotnie między grupami w każdym punkcie czasowym.
Wnioski
Bezobjawowe zabiegi PCI wykonywane w szpitalach w Massachusetts bez usług chirurgicznych na miejscu były nie gorsze od procedur wykonywanych w szpitalach z usługami chirurgicznymi na miejscu w odniesieniu do 30-dniowych i rocznych wskaźników zdarzeń klinicznych. (Finansowane przez uczestniczące szpitale bez operacji kardiochirurgicznej na miejscu; MASS COM ClinicalTrials.gov number, NCT01116882.)
Wprowadzenie
Ponieważ angioplastyka naczyń wieńcowych została wprowadzona do praktyki klinicznej w 1977 roku, znaczny postęp w technologii, technice, farmakoterapii wspomagającej i doświadczeniu operatora doprowadził do wyższego odsetka powodzenia zabiegu i niższego odsetka powikłań.1,2 Awaryjne pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) ), który początkowo był wymagany w 6 do 10% procedur, 1,3 stało się rzadkim zdarzeniem, z częstością od 0,1 do 0,4% we współczesnych badaniach.4-6
Ponadto, ponieważ pojawiły się dane potwierdzające zastosowanie pierwotnej PCI u pacjentów z uniesieniem odcinka ST zawałem serca (STEMI), potrzeba szybkiego dostępu do procedury uzasadnia rozszerzenie PCI na szpitale, które nie mają zdolności -operacyjny zabieg kardiochirurgiczny.7-9 Chociaż istnieją ograniczone dane10, 11 w celu poparcia praktyki PCI w przypadku niewydolności w szpitalach, które nie mają możliwości wykonywania operacji kardiochirurgicznych na miejscu, istnieje obawa o stosunek ryzyka do korzyści w tym ustawieniu , co znalazło odzwierciedlenie w zaleceniu klasy IIb (poziom wiarygodności B) w wytycznych PCI z 2011 r.12
Zespół badawczy Cardiovascular Patient Outcomes Research (CPORT) Non-Primary PCI (CPORT-E), który został zgłoszony po opublikowaniu wytycznych PCI z 2011 r., Bezpośrednio porównał wyniki procedur PCI (wyłączając pierwotną PCI dla STEMI) pomiędzy szpitalami w kardiochirurgii kardiochirurgicznej i bez kardiochirurgii na miejscu w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu.13 PCI wykonywane w szpitalach bez zabiegów kardiochirurgicznych na miejscu było nie gorsze niż PCI wykonywanych w szpitalach z chirurgią kardiochirurgiczną na miejscu w odniesieniu do śmiertelności na 6 tygodni i częstość poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych po 9 miesiącach.
Randomizowana próba porównania przezskórnej interwencji wieńcowej pomiędzy szpitalami w Massachusetts z kardiochirurgią na miejscu a szpitalami bez kardiochirurgii na miejscu (MASS COMM) została zaprojektowana w 2006 roku, we współpracy z Massachusetts Department of Public Health, w celu dostarczenia dowodów na opieranie decyzji regulacyjnych na temat wykonywania PCI w trybie nagłym w szpitalach bez operacji kardiochirurgicznej na miejscu
[przypisy: stomatolog legnica, leczenie pod mikroskopem, lekarz sportowy ]
[przypisy: olx biskupiec, octenidol, abirateron ]