Kontrolowana próba odnerwienia nerek dla opornego nadciśnienia AD 7

Mogło dojść do regresji do średniej, tak że pacjenci z podwyższonym skurczowym ciśnieniem krwi w dniu, w którym zostali włączeni do badania, mogli mieć niższy późniejszy pomiar, co wskazuje na redukcję, która była faktycznie artefaktem kryterium włączenia do badania w odniesieniu do Ponadto, bez grupy kontrolnej obserwowany efekt leczenia mógł być wynikiem udziału w badaniu, z obniżeniem skurczowego ciśnienia krwi z powodu dobrej opieki i wysokiego stopnia przestrzegania leczenia hipotensyjnego w wyniku bliskiego zakończenia leczenia. kontynuacja (tj. efekt Hawthorne a) .20,21 Poprzednie randomizowane badanie obejmowało grupę kontrolną, ale brak oślepienia mógł wprowadzić błąd systematyczny. Zarówno pacjenci, jak i osoby oceniające mogą podlegać uprzedzeniom na korzyść nowego leczenia, które prawdopodobnie będzie miało zwiększoną skuteczność. Nieprawidłowe przypisanie efektu placebo jako efektu leczenia jest prawdopodobnym ograniczeniem wcześniejszych badań dotyczących odnerwienia nerkowego.22,23 Nasza analiza wykazała, że obecny był ważny efekt placebo. Być może efekt placebo został zaakcentowany przez zastosowanie procedury inwazyjnej w grupie kontrolnej (tj. Nakłucie tętnicy udowej i angiografii nerkowej), co może zwiększyć przyswajanie leków i diety. Niezależnie od tego, odkrycie to ma ważne implikacje terapeutyczne dla projektowania prób leków przeciwnadciśnieniowych (i innych), urządzeń i strategii.
Ograniczeniem tego badania jest to, że nie można potwierdzić przestrzegania zaleceń lekarskich. Wiadomo, że ponad 50% pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym nie ma związku z lekami.24 Chociaż nie mierzyliśmy poziomu leków przeciwnadciśnieniowych w moczu, pacjenci mieli określone instrukcje, aby kontynuować przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych w ich obecnych dawkach, a stosowanie leków zostało udokumentowane ponad okres 2 tygodni w pamiętnikach przed linią podstawową i przed 6-miesięczną wizytą kontrolną. Nie znaleźliśmy dowodów na znaczącą różnicę w przestrzeganiu zaleceń lekowych między grupami. Zmiany w podawaniu leków między wizytami przesiewowymi mogły spowodować niestabilność wyjściowego ciśnienia krwi, ale tylko 31 pacjentów (5,8%) miało zmianę leku w tym okresie, bez znaczącej różnicy między ciśnieniem krwi w biurowym ciśnieniu krwi podczas wizyt kontrolnych (Tabela S2 w Dodatku Dodatek). Idealnie byłoby, gdyby ciśnienie krwi zostało zmierzone rano zgodnie z zaleceniem American Heart Association.25 Chociaż ciśnienie krwi nie zawsze było mierzone rano, mierzono je mniej więcej w tym samym czasie zarówno na linii podstawowej, jak i na 6-miesięcznej obserwacji. odwiedziny.
Sześciomiesięczny okres od punktu wyjściowego do stwierdzenia pierwotnego punktu końcowego może być zbyt krótki, jeśli efekt placebo ulegnie zmniejszeniu w czasie, chociaż wcześniejsze badania wykazały duży efekt o 6 miesięcy (który utrzymywał się przez 3 lata); pacjenci biorący udział w naszym badaniu będą obserwowani przez okres do 5 lat, w tym ci, którzy nie przeszli na drugą stronę Badanie nie było w stanie wykryć niewielkich różnic w skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniu krwi ani żadnych potencjalnych skutkach w podgrupach. Krzywa uczenia się operatora może wpłynąć na powodzenie procedur interwencyjnych, chociaż wszystkie procedury zostały poddane procedurze. Nie zaobserwowaliśmy znaczącej różnicy w wynikach między operatorami wykonującymi pięć lub więcej procedur a tymi, którzy wykonują mniej niż pięć procedur, i nie znaleźliśmy żadnych dowodów na krzywą uczenia się dla operatorów o dużych głośnościach, kiedy porównano wcześniejsze procedury z późniejszymi. Nie było bezpośredniego pomiaru, który potwierdziłby, że nerwy nerkowe zostały faktycznie odnowione podczas zabiegu, ponieważ nie ma testu, który można by łatwo przeprowadzić w dużej próbie. Jednak system cewnika Symplicity umożliwił potwierdzenie dostarczenia energii, a obecność nacięcia angiograficznego wskazała biologiczny efekt dostarczania energii do tętnicy. Ostatecznie wyniki tego badania są specyficzne dla testowanego cewnika i niekoniecznie muszą być uogólnione na inne systemy odnerwienia.
Odnerwienie nerek w obecnym badaniu okazało się bezpieczne, bez nieprzewidzianych skutków ubocznych. Nie zaobserwowano jednak istotnego wpływu na skurczowe ciśnienie krwi. Dalsza ocena w rygorystycznie zaprojektowanych badaniach klinicznych będzie konieczna do walidacji alternatywnych metod odnerwienia nerek lub do potwierdzenia wcześniej zgłoszonych korzyści odnerwienia nerek u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.
[patrz też: endokrynolog kielce, stomatolog poznań, Stomatolog Kraków ]
[więcej w: portal nfz kraków, wypełnianie zmarszczek kraków, dermatologia estetyczna łódź ]